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內(nèi)分泌內(nèi)科

李啟富團(tuán)隊(duì)全球首發(fā)原發(fā)性醛固酮增多癥新藥臨床研究結(jié)果

發(fā)布時(shí)間:2025.01.20
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近期,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科李啟富教授領(lǐng)銜的重慶原醛研究團(tuán)隊(duì)(CONPASS)在國(guó)際著名期刊《Circulation》上發(fā)表了原發(fā)性醛固酮增多癥(簡(jiǎn)稱“原醛癥”)的新藥研究成果,文章題為“Efficacy and Safety of Finerenone in Patients With Primary Aldosteronism: A Pilot Randomized Controlled Trial”。該研究首次明確了新型鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮治療原醛癥的效果及安全性。重醫(yī)一院內(nèi)分泌科胡金波副主任醫(yī)師、周岐鑫碩士和孫悅醫(yī)師為共同第一作者,內(nèi)分泌科李啟富教授、楊淑敏教授為共同通訊作者。

 

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研究背景

 

 

研究背景

原醛癥是繼發(fā)性高血壓的常見(jiàn)類(lèi)型,螺內(nèi)酯是目前原醛癥的一線治療藥物,但該藥不良反應(yīng)(如性功能減退、乳房發(fā)育、月經(jīng)紊亂等)較常見(jiàn)。非奈利酮是近年來(lái)上市的新藥,主要用于治療糖尿病腎病,盡管非奈利酮是一種鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,但尚無(wú)研究探討該藥對(duì)原醛癥的療效。因此,李啟富教授團(tuán)隊(duì)通過(guò)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),評(píng)估非奈利酮在原醛癥患者中的療效和安全性,為該病的藥物治療提供證據(jù)。

 

 

研究方法及結(jié)果

 

 

研究納入了明確診斷原醛癥的60例患者1:1隨機(jī)予以非奈利酮 20-40 mg/d或螺內(nèi)酯 20-40mg/d治療8周,以螺內(nèi)酯為對(duì)照,通過(guò)治療前后24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè),評(píng)估非奈利酮對(duì)原醛癥患者的降壓效果及安全性。主要終點(diǎn)是接受治療8周后,日間平均收縮壓較基線時(shí)的變化。關(guān)鍵次要終點(diǎn)為:接受治療8周后,日間平均舒張壓、全天平均收縮壓、全天平均舒張壓、診室收縮壓及舒張壓較基線時(shí)的變化,同時(shí),研究也對(duì)不良事件進(jìn)行了評(píng)估。結(jié)果顯示:在末次隨訪時(shí),非奈利酮組日間收縮壓較基線的變化幅度與螺內(nèi)酯組無(wú)顯著差異。日間平均舒張壓、全天平均收縮壓、全天平均舒張壓、診室收縮壓及舒張壓的變化幅度在兩組間同樣無(wú)顯著差異。然而,螺內(nèi)酯組6例患者報(bào)告了不良事件,包括4例陽(yáng)痿、1例乳房脹痛和1例高鉀血癥,而非奈利酮組無(wú)不良事件發(fā)生。

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臨床應(yīng)用前景

 

 

原醛癥常需要針對(duì)高醛固酮血癥的藥物治療,但國(guó)內(nèi)現(xiàn)有一線藥物主要是傳統(tǒng)鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑螺內(nèi)酯,該藥不良反應(yīng)多,限制了其臨床應(yīng)用及療效。李啟富教授帶領(lǐng)CONPASS團(tuán)隊(duì),在國(guó)際上首次評(píng)估了新一代非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮在原醛癥患者中的療效和安全性,研究結(jié)果提示非奈利酮能有效降低原醛癥患者的血壓,且副作用少。此研究為pilot研究,即前導(dǎo)性研究,CONPASS團(tuán)隊(duì)基于此結(jié)果目前正在開(kāi)展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(FAIRY研究),在更大樣本人群中進(jìn)一步證實(shí)非奈利酮在原醛癥患者中的療效和安全性。

 

論文鏈接

 

 

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071452?url_ver=Z39.882003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub 0pubmed

 

 

 
 
 
 
 
 
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編輯丨趙偉霖

審核丨楊淑敏

 

 

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