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【受試者招募】帕金森病受試者

發(fā)布時間:2025.01.16
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HRG2010對比卡左雙多巴緩釋片治療伴癥狀波動帕金森病Ⅲ期臨床試驗招募廣告

尊敬的患者和患者家屬:

您好!

我院正在開展一項HRG2010對比卡左雙多巴緩釋片治療帕金森病伴癥狀波動的 有效性和安全性研究 —隨機  對照 、 雙盲 、 雙模擬 、多中心 III期臨床試驗,本研究已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗許可和我院醫(yī)學倫理委員會的批準。HRG2010是由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的一種復方卡左雙多巴緩釋膠囊,同時包含速釋和緩釋成分,可快速起效并延長藥效持續(xù)時間增加“開”期時間,減少“關”期時間,擬用于治療帕金森病。

參與本研究的主要條件:

1. 診斷為特發(fā)性帕金森病,目前使用穩(wěn)定的復方左旋多巴給藥方案治療但仍伴有癥狀波動。

2. 年齡40~80歲(包含兩端值),性別不限。

3. Hoehn-Yahr分級為1~4級。

4. 簡易智能精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)評分≥24分。

5. 4周內,每天都會出現運動遲緩,并伴有僵直或靜止性震顫等運動癥狀的劑末現象,早晨醒后大多為“關”的狀態(tài)。

6. 早晨服用多巴絲肼片后能出現“開”的狀態(tài)。

7. 平均每天的“關”期時間需≥2.5h。

8. 能夠區(qū)分“開”和“關”的狀態(tài)。

9. 無重大疾病史。

10. 愿意而且能夠遵守訪視時間安排、給藥計劃、實驗室檢查以及其它的臨床試驗步驟。

 

  如果您或您身邊的親戚/朋友符合上述條件,并有興趣了解關于本研究或研究藥物的詳情,可咨詢以下醫(yī)生。

  聯系醫(yī)生:承醫(yī)生/錢助理

  聯系電話:17300297696

  聯系地址:重醫(yī)附一院2號樓9樓神經內科

  備注:此廣告將在醫(yī)院內部、社區(qū)、新型媒體(如微信)、網絡媒體等載體和渠道進行發(fā)布。

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