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首頁 科技創(chuàng)新 受試者招募 詳細(xì)

【受試者招募】2型糖尿病患者

發(fā)布時間:2024.11.06
字號:

尊敬的女士/先生:

您好! 

目前我院內(nèi)分泌內(nèi)正在開展一項(xiàng)“在單純飲食和運(yùn)動血糖控制不佳的成人2型糖尿病受試者中評價HRS 7535的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期研究(方案編號:HRS-7535-301)”。該研究已通過重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會的審查,目前正在招募受試者。

HRS-7535是GLP-1受體激動劑,屬于小分子化合物,可通過激動GLP-1受體,發(fā)揮葡萄糖依賴性的促胰島素分泌、抑制食欲和改善胰島素敏感性等作用,降低血糖。本藥品尚未審批上市。

如果您是2型糖尿病患者,且符合以下主要條件:

1.在簽署知情同意書時受試者18-75周歲(包含兩端),男女不限;

2.根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》標(biāo)準(zhǔn)診斷,存在2型糖尿病病史≥2個月;

3.篩選前2個月內(nèi),通過規(guī)律飲食和運(yùn)動控制血糖,未使用任何降糖藥物;

4.篩選時經(jīng)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢測,HbA1c為7.0%≤HbA1c≤10.0%;

5.篩選時,19.0 kg/m2≤體重指數(shù)(BMI)≤40.0 kg/m2;

6.試驗(yàn)前自愿簽署知情同意書,并對試驗(yàn)內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解,有能力且愿意遵守方案要求完成本研究(例如自我監(jiān)測血糖和記錄受試者日志);

7.從簽署知情同意書開始至末次給藥后2周內(nèi)受試者無生育計劃,且愿意采用方案規(guī)定的高效避孕措施。

 

您書面簽署知情同意,參加本研究的檢查/評估后進(jìn)行篩查。篩查后,如果您符合入組標(biāo)準(zhǔn),可以參加本研究。

參加本試驗(yàn),您可以:

Ø 得到研究藥物治療、定期隨訪研究涉及的相關(guān)檢查。

Ø 得到相應(yīng)的交通和采血等補(bǔ)貼。

您有隨時退出本研究的權(quán)利,您的隱私權(quán)會得到保護(hù)。

報名方法:

了解更多信息,請您聯(lián)系周老師,電話13408265937  

 

  重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一 醫(yī)院內(nèi)分泌內(nèi)

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