一、工作流程概述
發(fā)布時(shí)間:2025.04.10
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背景:為規(guī)范管理和促進(jìn)醫(yī)院研究者發(fā)起的臨床研究(IIT),2024年9月國(guó)家衛(wèi)健委正式發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》,我院據(jù)此制定IIT工作流程,具體工作流程如下。
1.項(xiàng)目立項(xiàng)和科學(xué)性審查(科研處張?jiān)剑?/span>023-89012268)
2.倫理審查(科研處嚴(yán)青/戴安娜:023-89011876)
3.醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)備案(科研處諶萌:023-89012268)
4.國(guó)家人類遺傳資源管理審批(生物樣本庫(kù)劉張玲:023-89012853)
5.合同簽署(科研處諶萌:023-89012268)
6.項(xiàng)目啟動(dòng)
7.經(jīng)費(fèi)管理(科研處諶萌:023-89012268)
8.項(xiàng)目質(zhì)控和安全性事件處理和報(bào)告(科研處諶萌/張?jiān)?/span>:023-89012268)
9.結(jié)題管理(科研處諶萌/張?jiān)?/span>:023-89012268)
10.成果發(fā)表和登記(科研處諶萌:023-89012268)