三、倫理審查
發(fā)布時間:2025.04.10
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臨床科研倫理審查:
(一)會議審查
1.會議審查1個月一次,資料收集時間及會議審查時間年初會公布,一般為每個月第三周/第四周的星期一;
2.會議審查→風(fēng)險較高的干預(yù)性研究(需要用藥和器械)的采用會議審查,1月/次
(二)快速審查
快速審查→其他(只需采血,需術(shù)后標本、調(diào)查問卷、回顧性研究),資料收集時間相對固定在每月10日、20日、30日(遇節(jié)假日順延)
(三)免除倫理審查
免除倫理審查→利用合法獲得的公開數(shù)據(jù)進行分析研究的(文獻研究、mata分析等)
(四)個案報道不屬于研究,不需過倫理
(五)注意:
1.注意區(qū)分申報倫理和正式倫理,項目獲批立項之后需要申請正式倫理才能開展臨床研究;
2.倫理審查遵循受試者屬地原則,即受試者來源于哪個醫(yī)院就需要獲得當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的倫理審批;
3.研究生課題資料遞交要求:①倫理審查申請表+②研究方案+③知情同意書+④含成績的開題報告
4.所有的倫理批件有效期均為12個月,到期之前1個月需提交年度報告申請延長批件時間。
5.聯(lián)系人和聯(lián)系方式:科研處嚴青/戴安娜023-89011876