五、國家人類遺傳資源管理審批
發(fā)布時間:2025.04.10
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1.適用范圍
①采集審批 →重要遺傳家系,1例及以上就要報。
→特定地區(qū)人類遺傳資源,1例及以上就要報。
→大規(guī)模人群研究,累積病例 3000 人以上
②保藏申請
→收集病人樣本,需通過倫理審批,獲得病人的知情同意
→收集病人樣本,需儲存在生物樣本庫
③國際合作科學研究審批
④材料出境審批
⑤信息對外提供或開放使用備案→將基因、基因組、轉錄組、表觀組及ctDNA等核酸類數據信息提供給境外組織或個人使用或者分析→發(fā)表SCI論文,論文數據涉及基因、基因組、轉錄組、表觀組及ctDNA等人類遺傳資源基因信息數據
⑥重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報登記
2.聯系人和聯系方式:生物樣本庫劉張玲023-89012853