（一）立項(xiàng)范圍：所有我院為組長單位的涉及人體（包括只使用組織標(biāo)本、病歷信息的研究，問卷調(diào)查和教學(xué)改進(jìn)等研究）的縱向課題、橫向課題、自擬課題和研究生課題。

（二）課題分類：

縱向課題：上級科技主管部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)立項(xiàng)的各類計(jì)劃(規(guī)劃)、基金項(xiàng)目，包括:國家級、省部級以及市廳級。如國自科、市自科、科衛(wèi)聯(lián)合等項(xiàng)目。

橫向課題：是指企事業(yè)單位、民間機(jī)構(gòu)等委托我院相關(guān)人員所開展的合作研究。如基金會項(xiàng)目，其他醫(yī)院為組長單位本院為參研單位的項(xiàng)目。

自擬課題：無資助，研究者自己發(fā)起的項(xiàng)目。

研究生課題：需完成開題。

（三）科學(xué)性審查分類

會議審查：本院為牽頭單位的單/多中心的干預(yù)性研究→按時(shí)間表1個(gè)月/次收資料（電子版材料需提前發(fā)送郵箱cyyycrd@126.com審核）

快速審查：本院為牽頭單位的單/多中心的風(fēng)險(xiǎn)2級的臨床研究→每周三收資料

免除審查：其他醫(yī)院為組長單位，本院為參研單位的臨床研究和本院為牽頭單位的單/多中心的風(fēng)險(xiǎn)1級的觀察性研究→每周三收資料

（四）科學(xué)性審查會議審查收資料安排表

（五）立項(xiàng)申請：

1.資料準(zhǔn)備，按如下分類將電子版資料發(fā)科研處臨床研究管理部郵箱cyyycrd@126.com審核，郵件命名“項(xiàng)目負(fù)責(zé)人-科室-題目-第幾次提交”。

橫向和自擬課題：研究者需按照《IIT項(xiàng)目立項(xiàng)清單》（附件1.8.1）要求準(zhǔn)備立項(xiàng)資料。

縱向課題：①科學(xué)性審查申請表（附件1.2.1）；②任務(wù)書，③項(xiàng)目基本信息表（附件1.9.1）；④科學(xué)性審查批件（附件1.12.1）；⑤醫(yī)學(xué)研究備案截圖。

開題通過研究生課題：①科學(xué)性審查申請表（PI填導(dǎo)師）（附件1.2.1）；②從研究生管理系統(tǒng)導(dǎo)出的帶有成績的開題報(bào)告；③項(xiàng)目基本信息表（附件1.9.1）；④科學(xué)性審查批件（附件1.12.1）；⑤醫(yī)學(xué)研究備案截圖。

2.PI負(fù)責(zé)組織研究團(tuán)隊(duì)成員在國家衛(wèi)健委“醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)https://www.medicalresearch.org.cn/”進(jìn)行預(yù)備案登記，多中心研究由牽頭單位協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)登記備案，分中心予以確認(rèn)加入該試驗(yàn)并提交分中心倫理批準(zhǔn)材料等相關(guān)材料

3.審核通過后，根據(jù)科研處回復(fù)的科學(xué)性審查類型為會議審查、快速審查或是免除審查準(zhǔn)備資料（會議審查/快速審查1份原件+2份復(fù)印件，免除審查1份原件）

4.項(xiàng)目組將紙質(zhì)版立項(xiàng)資料按要求遞交到科研處（所提供資料需主要研究者和科室主任簽字，若有單位實(shí)體資助需單位蓋章）

（六）科學(xué)性審查復(fù)核審查

1.研究者需按照《科學(xué)性審查復(fù)核審查送審資料清單》（附件2.2.1）要求準(zhǔn)備復(fù)審資料，先將電子版資料發(fā)科研處臨床研究管理部郵箱cyyycrd@126.com審核。

2.審核通過后，準(zhǔn)備紙質(zhì)資料1份原件+1份復(fù)印件遞交到科研處。

（七）項(xiàng)目變更

對涉及研究目的、研究方法、主要研究終點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)方法以及研究參與者等實(shí)質(zhì)修改的，應(yīng)當(dāng)提交項(xiàng)目變更申請表并重新進(jìn)行科學(xué)性審查。

1.研究者需按照《研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目變更申請清單》（附件3.2.1）要求準(zhǔn)備變更資料，先將電子版資料發(fā)科研處臨床研究管理部郵箱cyyycrd@126.com審核，郵件命名“項(xiàng)目變更-項(xiàng)目負(fù)責(zé)人-科室-題目-第幾次提交”。

2.審核通過后，根據(jù)科研處回復(fù)的科學(xué)性審查類型為會議審查、快速審查或是免除審查準(zhǔn)備資料（會議審查/快速審查1份原件+2份復(fù)印件，免除審查1份原件）

3.項(xiàng)目組將紙質(zhì)版立項(xiàng)資料按要求遞交到科研處（所提供資料需主要研究者和科室主任簽字，若有單位實(shí)體資助需單位蓋章）

聯(lián)系人和聯(lián)系方式：科研處張?jiān)?/span>023-89012268