HRG2010對比卡左雙多巴緩釋片治療伴癥狀波動的帕金森病Ⅲ期臨床試驗(yàn)招募廣告

尊敬的患者和患者家屬:

您好！

我院正在開展一項(xiàng)“HRG2010對比卡左雙多巴緩釋片治療帕金森病伴癥狀波動的 有效性和安全性研究 —隨機(jī) 、 對照 、 雙盲 、 雙模擬 、多中心 III期臨床試驗(yàn)”，本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)許可和我院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。HRG2010是由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的一種復(fù)方卡左雙多巴緩釋膠囊，同時包含速釋和緩釋成分，可快速起效并延長藥效持續(xù)時間，增加“開”期時間，減少“關(guān)”期時間，擬用于治療帕金森病。

參與本研究的主要條件：

1. 診斷為特發(fā)性帕金森病，目前使用穩(wěn)定的復(fù)方左旋多巴給藥方案治療但仍伴有癥狀波動。

2. 年齡40~80歲（包含兩端值），性別不限。

3. Hoehn-Yahr分級為1~4級。

4. 簡易智能精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）評分≥24分。

5. 近4周內(nèi)，每天都會出現(xiàn)運(yùn)動遲緩，并伴有僵直或靜止性震顫等運(yùn)動癥狀的“劑末現(xiàn)象”，早晨醒后大多為“關(guān)”的狀態(tài)。

6. 早晨服用多巴絲肼片后能出現(xiàn)“開”的狀態(tài)。

7. 平均每天的“關(guān)”期時間需≥2.5h。

8. 能夠區(qū)分“開”和“關(guān)”的狀態(tài)。

9. 無重大疾病史。

10. 愿意而且能夠遵守訪視時間安排、給藥計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室檢查以及其它的臨床試驗(yàn)步驟。

  如果您或您身邊的親戚/朋友符合上述條件，并有興趣了解關(guān)于本研究或研究藥物的詳情，可咨詢以下醫(yī)生。

  聯(lián)系醫(yī)生：承醫(yī)生/錢助理

  聯(lián)系電話：17300297696

  聯(lián)系地址：重醫(yī)附一院2號樓9樓神經(jīng)內(nèi)科

  備注：此廣告將在醫(yī)院內(nèi)部、社區(qū)、新型媒體（如微信）、網(wǎng)絡(luò)媒體等載體和渠道進(jìn)行發(fā)布。