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首頁 科技創(chuàng)新 受試者招募 詳細(xì)

【受試者招募】帕金森病受試者

發(fā)布時(shí)間:2025.01.16
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HRG2010對(duì)比卡左雙多巴緩釋片治療伴癥狀波動(dòng)帕金森病Ⅲ期臨床試驗(yàn)招募廣告

尊敬的患者和患者家屬:

您好!

我院正在開展一項(xiàng)HRG2010對(duì)比卡左雙多巴緩釋片治療帕金森病伴癥狀波動(dòng)的 有效性和安全性研究 —隨機(jī) 、 對(duì)照 、 雙盲  雙模擬 、多中心 III期臨床試驗(yàn)本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)許可和我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。HRG2010是由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的一種復(fù)方卡左雙多巴緩釋膠囊,同時(shí)包含速釋和緩釋成分,可快速起效并延長藥效持續(xù)時(shí)間,增加“開”期時(shí)間,減少“關(guān)”期時(shí)間,擬用于治療帕金森病

參與本研究的主要條件:

1. 診斷為特發(fā)性帕金森病,目前使用穩(wěn)定的復(fù)方左旋多巴給藥方案治療但仍伴有癥狀波動(dòng)。

2. 年齡40~80歲(包含兩端值),性別不限。

3. Hoehn-Yahr分級(jí)為1~4級(jí)。

4. 簡易智能精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)評(píng)分≥24分。

5. 4周內(nèi),每天都會(huì)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)遲緩,并伴有僵直或靜止性震顫等運(yùn)動(dòng)癥狀的劑末現(xiàn)象,早晨醒后大多為“關(guān)”的狀態(tài)。

6. 早晨服用多巴絲肼片后能出現(xiàn)“開”的狀態(tài)。

7. 平均每天的“關(guān)”期時(shí)間需≥2.5h。

8. 能夠區(qū)分“開”和“關(guān)”的狀態(tài)。

9. 無重大疾病史。

10. 愿意而且能夠遵守訪視時(shí)間安排、給藥計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室檢查以及其它的臨床試驗(yàn)步驟。

 

  如果您或您身邊的親戚/朋友符合上述條件,并有興趣了解關(guān)于本研究或研究藥物的詳情,可咨詢以下醫(yī)生。

  聯(lián)系醫(yī)生:承醫(yī)生/錢助理

  聯(lián)系電話:17300297696

  聯(lián)系地址:重醫(yī)附一院2號(hào)樓9樓神經(jīng)內(nèi)科

  備注:此廣告將在醫(yī)院內(nèi)部、社區(qū)、新型媒體(如微信)、網(wǎng)絡(luò)媒體等載體和渠道進(jìn)行發(fā)布

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