尊敬的女士/先生：

您好！ 

目前我院內(nèi)分泌內(nèi)科正在開展一項(xiàng)“在單純飲食和運(yùn)動(dòng)血糖控制不佳的成人2型糖尿病受試者中評價(jià)HRS 7535的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期研究（方案編號：HRS-7535-301）”。該研究已通過重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查，目前正在招募受試者。

HRS-7535是GLP-1受體激動(dòng)劑，屬于小分子化合物，可通過激動(dòng)GLP-1受體，發(fā)揮葡萄糖依賴性的促胰島素分泌、抑制食欲和改善胰島素敏感性等作用，降低血糖。本藥品尚未審批上市。

如果您是2型糖尿病患者，且符合以下主要條件：

1.在簽署知情同意書時(shí)受試者18-75周歲（包含兩端），男女不限；

2.根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》標(biāo)準(zhǔn)診斷，存在2型糖尿病病史≥2個(gè)月；

3.篩選前2個(gè)月內(nèi)，通過規(guī)律飲食和運(yùn)動(dòng)控制血糖，未使用任何降糖藥物；

4.篩選時(shí)經(jīng)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢測，HbA1c為7.0%≤HbA1c≤10.0%；

5.篩選時(shí)，19.0 kg/m²≤體重指數(shù)（BMI）≤40.0 kg/m²；

6.試驗(yàn)前自愿簽署知情同意書，并對試驗(yàn)內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解，有能力且愿意遵守方案要求完成本研究（例如自我監(jiān)測血糖和記錄受試者日志）；

7.從簽署知情同意書開始至末次給藥后2周內(nèi)受試者無生育計(jì)劃，且愿意采用方案規(guī)定的高效避孕措施。

您書面簽署知情同意書后，參加本研究的檢查/評估后進(jìn)行篩查。篩查后，如果您符合入組標(biāo)準(zhǔn)，才可以參加本研究。

參加本試驗(yàn)，您可以：

Ø 得到研究藥物治療、定期隨訪、研究涉及的相關(guān)檢查。

Ø 得到相應(yīng)的交通和采血等補(bǔ)貼。

您有隨時(shí)退出本研究的權(quán)利，您的隱私權(quán)會(huì)得到保護(hù)。

報(bào)名方法：

了解更多信息，請您聯(lián)系：周老師，電話13408265937 。 

  重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一 醫(yī)院內(nèi)分泌內(nèi)科