藥物臨床試驗(yàn)再擴(kuò)容!重醫(yī)附一院新增4個(gè)專(zhuān)業(yè)+3個(gè)場(chǎng)地
近日,重醫(yī)附一院4個(gè)新增專(zhuān)業(yè)、3個(gè)新增場(chǎng)地,順利通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)備案。
4個(gè)新增藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)包括:核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、腎病學(xué)專(zhuān)業(yè)、全科醫(yī)療科、中醫(yī)科/中西醫(yī)結(jié)合科。
經(jīng)緯院區(qū)3個(gè)新增試驗(yàn)場(chǎng)地專(zhuān)業(yè)包括:老年病科專(zhuān)業(yè)、肝膽外科專(zhuān)業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)業(yè)。
這標(biāo)志著重醫(yī)附一院在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)容。截至目前,醫(yī)院在國(guó)家藥監(jiān)局備案專(zhuān)業(yè)數(shù)達(dá)30個(gè),穩(wěn)居重慶市醫(yī)院榜首。
長(zhǎng)期以來(lái),重醫(yī)附一院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)緊緊圍繞醫(yī)院“兩個(gè)聚焦、兩個(gè)推動(dòng)”任務(wù)目標(biāo)持續(xù)發(fā)力,工作亮點(diǎn)頻出——
2024年簽約臨床試驗(yàn)項(xiàng)目合同金額突破1.18億元,同比增長(zhǎng)80%,創(chuàng)下歷史新高,充分展現(xiàn)了醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)綜合實(shí)力的快速提升。
機(jī)構(gòu)倫理全流程時(shí)限壓縮至30天左右,較行業(yè)平均水平提速50%,高效服務(wù)助力項(xiàng)目加速啟動(dòng)。
臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)(CTMS)實(shí)現(xiàn)全面上線,項(xiàng)目全生命周期實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、精細(xì)化管控,管理效能與合規(guī)水平同步躍升。
I期臨床研究中心提檔升級(jí),設(shè)施完善、流程優(yōu)化,承接和順利實(shí)施高水平研究項(xiàng)目的能力持續(xù)增強(qiáng)。
嚴(yán)格把控藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量,在各級(jí)各類(lèi)調(diào)研、督查、稽查中屢獲一致好評(píng),進(jìn)一步鞏固了業(yè)內(nèi)良好口碑。
注重“研究者-臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)協(xié)同發(fā)展”,提升CRC人員的滿(mǎn)意度和歸屬感,激發(fā)一線團(tuán)隊(duì)工作熱情。

為全力爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)示范機(jī)構(gòu),持續(xù)強(qiáng)化平臺(tái)建設(shè)與服務(wù)能級(jí),重醫(yī)附一院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)面向國(guó)內(nèi)外申辦方、合同研究組織(CRO)企業(yè)發(fā)出合作邀請(qǐng),誠(chéng)邀各方攜手推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,為百姓用上更多"中國(guó)首創(chuàng)、世界領(lǐng)先"的好藥新械貢獻(xiàn)智慧力量。
誠(chéng)邀全球醫(yī)藥創(chuàng)新伙伴蒞臨考察,共商合作!
聯(lián)系人:國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 桂老師、楊主任
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