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重醫(yī)附一院李啟富團隊發(fā)表原醛癥最新臨床研究結果

發(fā)布時間：2025.01.27
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近期，重醫(yī)附一院內分泌內科主任李啟富教授領銜的重慶原醛研究團隊在國際著名期刊Circulation上發(fā)表了原發(fā)性醛固酮增多癥（簡稱“原醛癥”）的最新研究成果，該研究在全球首次明確了新型鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮治療原醛癥的效果及安全性。
重醫(yī)附一院內分泌內科胡金波副主任醫(yī)師、周岐鑫碩士和孫悅主治醫(yī)師為共同第一作者，李啟富教授、楊淑敏教授為共同通訊作者。
 
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原醛癥約占高血壓人群的5%-10%

業(yè)內研究空白亟待填補

原醛癥，是指腎上腺皮質分泌過量的醛固酮導致水分和鈉鹽潴留在身體內，而尿中鉀離子排出增加，從而引起高血壓、低血鉀的一類疾病。
該病“隱藏”在高血壓人群中，易被漏診誤診。國外有研究顯示，原醛癥約占高血壓人群的5%-10%，在頑固性高血壓患者中可高達20%。另據(jù)新加坡一項研究顯示，華人高血壓患者中原醛癥至少占5%。由此推算，中國2.66億高血壓患者中至少有1330萬原醛癥患者。
螺內酯是目前原醛癥的一線治療藥物，研究表明該藥引發(fā)的性功能減退、乳房發(fā)育、月經(jīng)紊亂等不良反應較常見。非奈利酮是近年來上市的新藥，主要用于治療糖尿病腎病，盡管非奈利酮是一種鹽皮質激素受體拮抗劑，但尚無研究探討該藥對原醛癥的療效。
李啟富教授團隊對繼發(fā)性高血壓的診治國內領先，特別是原醛癥的研究國際一流。 早在2016年，他便牽頭多學科成立重慶原醛癥研究團隊，專門致力于攻克原醛癥醫(yī)學難題。
為解開原醛癥的治療窘境，該團隊決定通過隨機對照臨床試驗，評估非奈利酮在原醛癥患者中的療效和安全性，為該病的藥物治療提供證據(jù)。
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重慶原醛癥研究團隊部分成員合影

研究結果全球首發(fā)

為原醛癥患者帶來福音

在研究中，李啟富教授團隊納入了明確診斷原醛癥的60例患者，1∶1隨機予以非奈利酮 20-40 mg/d或螺內酯 20-40mg/d治療8周，以螺內酯為對照，通過治療前后24小時動態(tài)血壓監(jiān)測，評估非奈利酮對原醛癥患者的降壓效果及安全性。
研究結果顯示：在末次隨訪時，非奈利酮組日間收縮壓較基線的變化幅度與螺內酯組無顯著差異。日間平均舒張壓、全天平均收縮壓、全天平均舒張壓、診室收縮壓及舒張壓的變化幅度在兩組間同樣無顯著差異。然而，螺內酯組6例患者報告了不良事件，包括4例陽痿、1例乳房脹痛和1例高鉀血癥，而非奈利酮組無不良事件發(fā)生。
此次研究在國際上首次評估了新一代非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮在原醛癥患者中的療效和安全性。 研究結果提示，非奈利酮能有效降低原醛癥患者的血壓，且副作用少。
研究團隊表示，基于本次前導性研究結果，目前團隊正在開展了一項多中心、隨機對照試驗，致力于在更大樣本人群中進一步證實非奈利酮在原醛癥患者中的療效和安全性。
團隊介紹
重慶原醛癥研究團隊（CONPASS團隊），成立于2016年9月，由重醫(yī)附一院內分泌內科領銜，團隊成員包括內分泌內科李啟富、程慶豐、楊淑敏、宋穎、胡金波、馬林強、王越、馮正平、甄乾娜、何一帆等，泌尿外科何衛(wèi)陽、王德林、張堯等，心血管內科羅素新、廖康臘，放射科呂發(fā)金、何怡紅、毛蕓，病理科曹友德、肖明，重大代謝性疾病轉化醫(yī)學重點實驗室李佳渝、李俊龍，衛(wèi)生統(tǒng)計與信息管理部門彭斌等人。
團隊致力于原醛癥的診治新技術和發(fā)病機制研究，利用多學科優(yōu)勢，建立了大樣本原醛癥隊列的數(shù)據(jù)庫及樣本庫（血、尿、腎上腺組織），長期追蹤隨訪，建立規(guī)范化的原醛癥診治流程和標準，并在國內推廣相關診療技術，提高我國原醛癥診治水平。
專家介紹
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李啟富，主任醫(yī)師，教授，博士生導師。
現(xiàn)任重醫(yī)附一院內分泌內科主任、中國醫(yī)師協(xié)會內分泌代謝分會副會長，牽頭成立了中國內分泌性高血壓協(xié)作組，主編2項國內指南/共識，作為主要負責人參與制定國際PAMO指南。在國內率先建立診斷內分泌疾病的多個“金標準”技術，如腎上腺靜脈取血術、葡萄糖鉗夾術，并提出適合國內患者的判斷標準；國際上首次明確68Ga-Pentixafor PET-CT腎上腺分子顯像術診斷的可靠性及判斷標準。
作為全國多中心原醛癥研究（GAPA、FAIRY）的首席PI，引領全國的內分泌性高血壓相關的轉化醫(yī)學研究，在國際具有影響力。主編“內分泌疾病診治流程”，作為編委參編《內科學》等多部國家規(guī)劃教材。作為導師，已培養(yǎng)國家級、省部級人才4人次。
科室介紹
重醫(yī)附一院內分泌內科，已建成省部級重點實驗室（代謝性血管疾病川渝共建重點實驗室）、重慶市重大代謝病重點實驗室?，F(xiàn)為國家臨床重點專科建設項目、國家藥物臨床試驗認定專業(yè)、重慶市教委重點學科、重慶市糖尿病中心、重慶市糖尿病足中心、重慶市內分泌科醫(yī)療質量控制中心。
學科長期從事內分泌代謝疾病（如腎上腺疾病、糖尿病、肥胖等）的臨床和基礎研究。近年來，已開展多項具有國際先進水平的新技術及特色技術，如：腎上腺靜脈取血術（AVS）、葡萄糖鉗夾術、巖下竇靜脈取血術等，逐漸形成了區(qū)域性糖尿病防治中心以及區(qū)域內分泌疑難病診治中心。
近5年來，學科主要成員以第一作者/通訊作者發(fā)表SCI論文70余篇，其中IF>10分11篇，如Ann Intern Med （IF 39.2），J Am Coll Cardiol（IF 24.1），JAMA Intern Med（IF 21.8），Hepatology（IF 17.4），JAMA Netw Open（IF 13.8）等。近五年負責國家級課題13項，其中國家自然基金重點項目1項、國家重點研發(fā)計劃子課題1項、國家萬人計劃青年拔尖人才項目1項，重慶市杰出青年基金2項，省部級重點項目3項。學科牽頭制定了首部《中國2型糖尿病腎病防治指南（2019版）》，以及中國首部《腎上腺意外瘤多學科管理的專家共識（2021年）》。多項研究成果被國際國內多個指南引用。
在2018~2022五年間，學科在內分泌與代謝病領域的中國醫(yī)院五年總科技量值（STEM）名列前茅，多次獲復旦版?？坡曌u排行榜提名。
來源 | 內分泌內科
編輯 | 連肖 趙偉霖
排版 | 金雪兒
校對 | 陳唯
初審 | 李俊龍
復審 | 龍利蓉
終審 | 鄧興宇 李丹

 

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