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2025年單一來源采購方式公示表十一(多功能流式點(diǎn)陣儀)

發(fā)布時間:2025.03.31
字號:

報價單模板 修改稿.docx

設(shè)備配置清單.doc

報價單填寫指引.docx

重醫(yī)附一院醫(yī)學(xué)裝備處供應(yīng)商辦事門禁登記表.docx

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

單一來源采購方式公示表

使用科室

醫(yī)學(xué)檢驗科

項目名稱

多功能流式點(diǎn)陣儀

項目內(nèi)容

多功能流式點(diǎn)陣儀1臺,型號:Luminex200

采購預(yù)算(萬元)

49萬元

生產(chǎn)廠家

美國Luminex(路明克斯)

擬采購供應(yīng)商全稱

北京曼泰里生物技術(shù)有限公司

單一來源采購理由

經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),目前國內(nèi)獲批的“流式熒光免疫法”試劑注冊人僅有美國望嵐達(dá)公司(One Lambda),其注冊證號為國械注進(jìn)20233400279和國械注進(jìn)20233400277。該試劑基于美國Luminex公司專利技術(shù)xMAP@zh(流式熒光技術(shù))開發(fā),檢測原理明確要求配合其多功能流式點(diǎn)陣儀使用。目前采用SSO法檢測HLA,并且有醫(yī)療器械注冊證的儀器平臺只有多功能流式點(diǎn)陣儀Luminex200。

符合只能從唯一供應(yīng)商處采購的情形,擬采取單一來源方式采購。

報名資格條件

供應(yīng)商須提供包括但不限于以下資質(zhì)證明文件原件或復(fù)印件及其它要求的材料(復(fù)印件必須加蓋單位公章):

(1)標(biāo)書封面應(yīng)包含:掛網(wǎng)公告號、產(chǎn)品名稱、使用科室、公司名稱、聯(lián)系人及電話,電子郵件。

(2)使用科室經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可的詳細(xì)配置清單。

(3)推薦產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

(4)推薦產(chǎn)品的用戶單位名稱、聯(lián)系人姓名和電話號碼。

(5)推薦產(chǎn)品的報價(若有相關(guān)耗材或配件,還需提供耗材或配件報價)。

(6)資質(zhì)證件

a. 供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本、《稅務(wù)登記證》副本、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本(若已“三證合一”,僅提供《營業(yè)執(zhí)照》副本);

b. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

c. 產(chǎn)品代理授權(quán)書、法人委托書(需明確授權(quán)范圍)、身份證復(fù)印件;

d. 產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》(若注冊證有附件的,則還須提供與之配套的相應(yīng)附件);

 (7)產(chǎn)品彩頁資料。

公示時間

2025  3 31  ——2025 4 7

采購單位聯(lián)系人及聯(lián)系電話

聯(lián)系人:周銳

聯(lián)系電話:02389012529

電子郵箱:sbc1957@126.com

備注

1.以上陳述是否真實,歡迎社會各界監(jiān)督,公示時間5個工作日;

2.公示期內(nèi)如無異議,確定為單一來源采購方式。

3.公示期內(nèi)如有異議,請將意見書面反映至采購單位聯(lián)系人

 

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