2025年耗材需求（2025_XZ_001 PCR和流式試劑 第二次）
我院擬于近期對以下產(chǎn)品進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)（遴選），歡迎資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好的投標(biāo)商進(jìn)行報(bào)名、投標(biāo)。
一、 產(chǎn)品目錄及參數(shù)要求等：
（二次掛網(wǎng)）
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
基本用途 |
參數(shù)要求 |
管理類別（參考） |
來源 |
備注 |
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1 |
數(shù)字PCR通用試劑盒 |
用于病原微生物ctDNA的突變及拷貝數(shù)變異檢測及定量。 |
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Ⅰ |
OA：537215 |
1-3年期合同 |
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2 |
人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
用于體外定性檢測乳腺癌石蠟包埋組織（FFPE)樣本DNA中人類PIK3CA基因的5鐘熱點(diǎn)突變檢測，指導(dǎo)AKT抑制劑（卡帕塞替尼）的使用。 |
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Ⅲ |
OA：546280 |
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3 |
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（流式細(xì)胞法） |
基于流式熒光技術(shù)，檢測待測樣本中食物特異性IgG抗體的種類和含量，為臨床過敏性疾病提供輔助診斷信息，提供指導(dǎo)。 |
流式熒光技術(shù) |
Ⅱ |
OA：549555 |
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4 |
寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法）） |
用于檢測人血清樣本中的九個(gè)寡糖鏈，包括NGA2F、NGA2FB、NG1A2F及其同分異構(gòu)體、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb，輔助診斷乙肝肝硬化患者的原發(fā)性肝細(xì)胞癌。 |
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Ⅲ |
OA：551826 |
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5 |
IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-溶解曲線法） |
定性檢測人全血樣本中IFI44L（干擾素誘導(dǎo)蛋白44L）基因啟動(dòng)子區(qū)域DNA甲基化水平，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷。 |
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Ⅲ |
OA：553727 |
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6 |
人JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
體外定性檢測人外周血提取的基因組DNA中JAK2-V617F基因突變，診斷骨髓增殖性腫瘤。 |
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Ⅲ |
OA：553818 |
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7 |
人 BRAF/TERT/CCDC6-RET 基因突變檢測試劑盒（熒光 PCR 法） |
用于細(xì)針穿刺活檢不能確定良惡性的 Bethesda 報(bào)告 III 類和 V類人群的甲狀腺癌的輔助診斷。 |
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Ⅲ |
OA：518361 |
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8 |
腫瘤組織起源基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）） |
用于判斷待測樣本的腫瘤類型和組織起源。 |
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Ⅲ |
OA：518372 |
備注：1.遴選日期：以短信通知為準(zhǔn)；
2.遴選方式：綜合比選，原則上擬中選品規(guī)數(shù)不超過現(xiàn)在用品規(guī)數(shù)；
3.付款方式：原則上，我方在收到發(fā)票后60日內(nèi)支付全部款項(xiàng)。合同約定的其它情況或特殊情況除外。
二、投標(biāo)商所投產(chǎn)品須能滿足臨床使用需求。
三、投標(biāo)商要求：
1. 有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4. 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5. 參加政府采購活動(dòng)近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
6. 具有良好的配送、服務(wù)能力。
7. 不得是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級等級為“中等”“嚴(yán)重”及“特別嚴(yán)重”企業(yè)（須提交《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級等級承諾書》，模板詳見附件4）。
8. 投標(biāo)單位具有較好的物流配送能力（一般在接到醫(yī)院送貨通知后當(dāng)日或次日能送貨到指定地點(diǎn)）。
9. 不得是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級等級為“中等”“嚴(yán)重”及“特別嚴(yán)重”企業(yè)（須提交《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級等級承諾書》，模板詳見附件4）。
10. 投標(biāo)單位在重慶應(yīng)有倉儲(chǔ)庫房，具有較好的物流配送能力（一般在接到醫(yī)院送貨通知后當(dāng)日或次日能送貨到指定地點(diǎn)）。
11．投標(biāo)單位需至少提供以下資質(zhì)（可提供加蓋公章鮮章的復(fù)印件，非醫(yī)療器械可不提供醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)，但須提供所屬行業(yè)要求必須具備的資質(zhì)。投標(biāo)要求詳見后附《重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院耗材投標(biāo)須知》）：
（1）投標(biāo)單位《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《重慶藥品交易所入市協(xié)議》、《法人單位數(shù)字證書申請表》。
（2）生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
（3）產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》及其附件；屬3C認(rèn)證范圍的必須提供3C認(rèn)證書。
（4）生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書。
（5）投標(biāo)單位法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書（須明確授權(quán)范圍）及身份證明。
（6）投標(biāo)產(chǎn)品信息表、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書（必須由法定代表人簽字并加蓋單位公章）、所投產(chǎn)品的用戶名單等材料。
（7）嚴(yán)禁串標(biāo)、圍標(biāo)等惡意行為，若發(fā)現(xiàn)此類情況，取消投標(biāo)資格，若已中標(biāo)、成交，視為無效，相關(guān)供應(yīng)商兩年內(nèi)禁止參與我院投標(biāo)。在報(bào)名時(shí)提交“沒有串標(biāo)、圍標(biāo)等惡意行為，否則后果自負(fù)。”的書面聲明。
四、請投標(biāo)單位在報(bào)名時(shí)間內(nèi)下載報(bào)名表和報(bào)名須知（詳見附件），認(rèn)真閱讀并準(zhǔn)確、完整填寫。
五、報(bào)名時(shí)間：2025年02月08日至2025年02月13日（節(jié)假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投標(biāo)單位必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交相關(guān)資質(zhì)及報(bào)名表，逾期不再受理。
六、招標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)另行通知。
聯(lián)系人：艾老師023-89012991
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
醫(yī)學(xué)裝備處
附件1.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院耗材投標(biāo)須知（2024.3.26更新）.docx
附件2. 2025_XZ_001 PCR和流式試劑 報(bào)名表.xls
附件3.產(chǎn)品報(bào)價(jià)最低價(jià)承諾書.docx
附件4.醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級等級承諾書.docx
附件5.耗材類產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)名資料準(zhǔn)確性承諾書.docx
