藥物臨床試驗再擴容!重醫(yī)附一院新增4個專業(yè)+3個場地
近日,重醫(yī)附一院4個新增專業(yè)、3個新增場地,順利通過藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)備案。
4個新增藥物臨床試驗專業(yè)包括:核醫(yī)學專業(yè)、腎病學專業(yè)、全科醫(yī)療科、中醫(yī)科/中西醫(yī)結合科。
經(jīng)緯院區(qū)3個新增試驗場地專業(yè)包括:老年病科專業(yè)、肝膽外科專業(yè)、神經(jīng)內科專業(yè)。
這標志著重醫(yī)附一院在藥物臨床試驗領域進一步擴容。截至目前,醫(yī)院在國家藥監(jiān)局備案專業(yè)數(shù)達30個,穩(wěn)居重慶市醫(yī)院榜首。
長期以來,重醫(yī)附一院國家藥物臨床試驗機構緊緊圍繞醫(yī)院“兩個聚焦、兩個推動”任務目標持續(xù)發(fā)力,工作亮點頻出——
2024年簽約臨床試驗項目合同金額突破1.18億元,同比增長80%,創(chuàng)下歷史新高,充分展現(xiàn)了醫(yī)院藥物臨床試驗綜合實力的快速提升。
機構倫理全流程時限壓縮至30天左右,較行業(yè)平均水平提速50%,高效服務助力項目加速啟動。
臨床試驗管理系統(tǒng)(CTMS)實現(xiàn)全面上線,項目全生命周期實現(xiàn)數(shù)字化、精細化管控,管理效能與合規(guī)水平同步躍升。
I期臨床研究中心提檔升級,設施完善、流程優(yōu)化,承接和順利實施高水平研究項目的能力持續(xù)增強。
嚴格把控藥物臨床試驗質量,在各級各類調研、督查、稽查中屢獲一致好評,進一步鞏固了業(yè)內良好口碑。
注重“研究者-臨床研究協(xié)調員(CRC)協(xié)同發(fā)展”,提升CRC人員的滿意度和歸屬感,激發(fā)一線團隊工作熱情。

為全力爭創(chuàng)國家藥物臨床試驗示范機構,持續(xù)強化平臺建設與服務能級,重醫(yī)附一院國家藥物臨床試驗機構現(xiàn)面向國內外申辦方、合同研究組織(CRO)企業(yè)發(fā)出合作邀請,誠邀各方攜手推進醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化,為百姓用上更多"中國首創(chuàng)、世界領先"的好藥新械貢獻智慧力量。
誠邀全球醫(yī)藥創(chuàng)新伙伴蒞臨考察,共商合作!
聯(lián)系人:國家藥物臨床試驗機構辦公室 桂老師、楊主任
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